Data Management
UCR erbjuder stöd inom data management för kliniska studier och registerbaserad forskning. Tidig planering av vilken data som ska samlas in, och hur den ska struktureras, delas och kvalitetssäkras, är centralt för att studien ska lyckas.
Detta kan UCR hjälpa till med
Framtagande av studiens datahanteringsplan (Data Management Plan)
Planen beskriver hur data samlas in, hanteras, lagras och delas under och efter studien. För att tydliggöra och skapa förståelse för existens av olika datakällor, överföring av data och ansvar för data, rekommenderas att i ett tidigt skede göra en visualiserad dataflödesanalys.
Val av datainsamlingssystem
UCR har erfarenhet av att arbeta med flera olika typer av datainsamlingssystem (EDC) för kliniska studier, såväl kommersiella, som REDCap, för akademiska studier.
REDCap och andra system för datainsamling
Databasdesign och CRF (Case Report Form)
Databasen byggs upp baserat på studieprotokollet. CRF (formuläret för för datainsamling) designas för att vara så användarvänligt som möjligt. Stöd och utbildning ges tillsammans med monitorer, för användning av CRF på site.
Datainsamling och datavalidering
Under datainsamlingen utförs regelbundna datarevisioner och valideringskontroller för att upprätthålla datakonsistens och noggrannhet. Kvalitetskontroller och data reconciliering genomförs också, för att harmonisera data från olika källor.
Data cleaning och kvalitetssäkring
Granskning av data, efter studiens stängning och inför analys av data. Arbetet görs i nära samarbetet i studieteamet, speciellt med monitor och med biostatistiker, varefter data överlämnas till statistiker för framtagande av analysdatabas och analys.
Kontakta oss
Behöver du stöd med datahantering i din studie? Kontakta oss så berättar vi mer.