Projektledning
UCR erbjuder projektledning för kliniska studier, från planering och uppstart till genomförande, avslut och rapportering. Vi säkerställer struktur, framdrift och samordning med hög kvalitet genom hela projektet, så att studien genomförs enligt gällande regelverk.
Detta kan UCR hjälpa till med
- är huvudkontakt med sponsor
- är övergripande ansvarig för projektet hos UCR, inklusive för budget, tidsplan och resurser
- leder och koordinerar studieteamet i ett tvärfunktionellt samarbete
- stödjer och säkerställer framtagande av viktig studiedokumentation så som
- studieprotokoll
- patientinformation och informerat samtycke
- klinisk studierapport (CSR)
- manualer och instruktioner
- stödjer och hanterar ansökningar till myndigheter och till biobank
- stödjer och hanterar avtal med sponsor, site och leverantörer
- planerar och koordinerar möten exemplevis med sponsor, studieteamet och Data Safety Monitoring Board (DSMB)
- genomför riskbedömning och arbetar strukturerat med riskhantering
Kontakta oss
Behöver du stöd med projektledning i din studie? Kontakta oss så berättar vi mer.