Clinical Event Adjudication (CEA)
UCR erbjuder stöd inom Clinical Event Adjudication (CEA) – en strukturerad process för oberoende medicinsk bedömning (klassificering) av kliniska händelser i studier. För varje klinisk händelse samlas relevanta journalhandlingar in (t ex EKG och lab-rapporter) och sätts ihop till elektroniska "eventpaket" som sedan granskas av specialistläkare. Varje enskild händelse granskas oberoende av flera läkare som klassificerar enligt förbestämda studiespecifika definitioner.
UCR har stor erfarenhet och väl inarbetade rutiner för att kunna hjälpa våra kunder efter behov och önskemål. UCR använder ett elektroniskt web-baserat system som gör processen användarvänlig, effektiv och säker i både små och stora kliniska studier.
Sedan 2007 har UCR genomfört mer än 50.000 adjudiceringar.
Detta kan UCR hjälpa till med
Upprättande av adjudiceringsprocess
Design av CEA-upplägg med definierade kriterier och arbetsflöden
Medicinsk expertbedömning
Oberoende granskning och klassificering av kliniska händelser
Endpoint-definitioner och kriterier
Framtagning och tydliggörande av studiedefinierade utfallsmått
Koordinering av adjudicering
Praktisk hantering av ärenden, diskussionsforum och beslutsprocesser
Dokumentation och spårbarhet
Säkerställande av transparens och regulatorisk efterlevnad
Integration med studiedata och analys
Stöd i hur adjudicerade data används i analys och rapportering
Kontakta oss
Vill du diskutera CEA? Kontakta oss så berättar vi mer.